产品在港澳被回收 云南白药称毒性弱

　　国家食药监局约谈公司有关负责人，要求说明书增加药品安全风险的提示内容

　　由于产品说明书未标明草乌成分及含量，云南白药(行情 股吧 买卖点)(000538，SZ)在香港和澳门遭到有关部门“停用回收”的处理。

　　对此，云南白药在官方网站声明中称，云南白药配方中确实含有乌头碱类物质，已通过独特的炮制、生产工艺，使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

　　昨日(2月6日)，《每日经济新闻》记者获悉，国家食品(行情 专区)药品监督管理局表示，已约谈了云南白药有关负责人，并要求修改说明书增加药品安全风险的提示内容。该局对云南白药不良反应的监测结果显示，未发现严重不良反应报告。

　　重庆一家三甲医院药剂科医生告诉记者，云南白药说明书未标明其成分及含量，也给临床用药工作带来了一定麻烦。

　　港澳：通知停用回收

　　继1月中旬因产品说明书中未标明草乌成分及含量，被湖南一律师告上法庭而引发热议后，云南白药又一次陷入舆论漩涡之中。

　　2月5日，因香港特区ZF化验所发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生署发文指令丰华(香港)公司回收云南白药旗下的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂、云南白药酊等5款产品。

　　此外，因云南白药创可贴、云南白药气雾剂双效也是通过丰华(香港)公司进入香港市场，为预防起见，该公司自愿回收该两款中成药及上述5款中成药的其他批次。

　　5日晚，澳门卫生局也发出停用回收通知，并呼吁市民停用。

　　据了解，乌头类生物碱为毒性物质，中毒症状包括口部及四肢麻痹、恶心和呕吐，四肢无力、呼吸困难及心律紊乱，甚至会呼吸困难和心率失常危及生命。

　　早在2010年以及今年1月，就有媒体对云南白药产品“涉毒”进行报道，但公司均以其产品为国家保密品种不能公开配方为由，从未回应草乌成分是否对药品安全构成威胁。

　　云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将其处方、工艺列为国家保密范围。根据相关法律法规，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。

　　公司：毒性已消解或减弱/

　　针对此次事件，云南白药官网首次就药品的安全性进行了说明。

　　说明称，云南白药配方中确实含有乌头碱类物质，云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

　　该说明还称，在2010年至2012年期间，通过主动监测，共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未检测到严重不良反应；并表示其为处方药，需要在医生指导下按照医嘱及说明书使用。

　　这一说明被网友认为有推卸责任之嫌。重庆一家三甲医院药剂科医生告诉《每日经济新闻》记者，云南白药说明书未标明其成分及含量，也给临床用药工作带来了一定麻烦。

　　雪球医药(行情 专区)分析师方永圣认为，中药保密配方对企业来说，最大的优势在于定价权，“不仅关系到产品会否被仿制，更关系到产品在招标时的定价优势，公开了就可能失去核心竞争力。”

　　“云南白药在港澳地区的销售占比不算太高，但此扩散到内地，影响就不好说了。”不少业内人士认为，近年来云南白药药品业务持续下滑，此事可能进一步拉低其占比。