海正药业合作伙伴克莱瑞恩在美被起诉

　近日，由于被质疑发布虚假信息，生物制药公司Celison(克莱瑞恩)在美遭到集体起诉。而在A股市场，由于Celison在研药品三期临床试验失败，其中国合作伙伴海正药业(行情 股吧 买卖点)(600267，SH)股价大跌。

　　国际索赔律师郝俊波对 《每日经济新闻()》记者表示，克莱瑞恩遭到集体诉讼，主要是被疑其早就知道某些数据和结果，但是并没有公布。目前，郝俊波正在召集中国投资的股民参与此集体诉讼。

　　海正药业表示，未对克莱瑞恩进行过证券投资，因此不会参与集体诉讼，未来和克莱瑞恩在技术开发方面的合作不会改变。

　　临床结果早就获知？

　　据《每日经济新闻》记者了解，此次集体诉讼是由美国律师事务所BrowerPiven发起的，在召集令中，BrowerPiven称，他们将展开针对Celsion是否违反了证券法进行调查，他们认为，今年1月31日前，Celsion涉嫌在发布药品三期临床试验结果之前发布虚假信息，误导了投资者。

　　克莱瑞恩是美国一家专注于肿瘤药物研发的生物医药(行情 专区)公司，热敏阿霉素脂质体ThermoDox是其唯一的在研产品。2012年5月30日，克莱瑞恩公司发布公告称，其三期临床临床试验人员招募工作已经完成，股价随后一路飙升，从5月18日1.76美元涨至2013年1月15日的9.35美元。

　　今年1月31日，克莱瑞恩宣布三期临床试验失败。股价随即暴跌，从1月30日的8美元以上跌到了1月31日的1.43美元。

　　遭受损失的不仅是投资克莱瑞恩股票的股民。1月23日，克莱瑞恩三期临床结果揭盲前一周，海正药业发布公告称，公司和克拉瑞恩达成了协议，将花费5500万美元以获得ThermoDox在中国的独家经销排他权，先期支付500万美元，三期临床结果揭盲后，公司如不选择终止独占合同，则需再支付500万美元。

　　海正：双方合作将继续

　　《每日经济新闻》记者注意到，今年1月12日，名为招财小韩的美股投资者就接连发了12篇看空克莱瑞恩，从医学专业的角度列出其临床试验失败的9大理由。

　　巧合的是，根据海正药业的公告，海正也是在1月12日与克莱瑞恩签订了技术合同，约定海正药业向克莱瑞恩先支付500万美元研究开发经费，以获得在中国独家经销许可排他权。

　　海正药业表示，海正与克莱瑞恩公司就生产与技术、商业供货等进行了长达两年时间的谈判，对于ThermoDox在肝癌治疗的技术、药学、医学以及临床研究等进行了客观认真的评价以及市场调研，对成功和失败的风险都进行了分析和评估。

　　海正药业还表示，未来海正与克莱瑞恩在技术开发的合作不会改变，他们将根据ThermoDox的三期临床亚组分析结果，特别是中国病人的亚组分析结果进一步决定是否在中国开展ThermoDox的临床研究、注册和市场开发工作。

　　安邦咨询集团医药行业研究员夏庆对《每日经济新闻》记者表示，开发质体药物具有较高的研发壁垒，如果开发成功将给参与者带来较高的收益，相反，相关参与者则共同承担研发失败风险。海正与克莱瑞恩公司签订的关于ThermoDox在内地、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议，具有一定的博弈成分。

　　不过，夏庆表示，海正开始尝试由特色原料药见长的厂商向专利药授权生产和销售商转型，这也是中国企业参与全球医药研发链条上高端环节的一个有益尝试，值得肯定。

　　近年来，海正药业一直试图转型，去年5月份和辉瑞签署了合资协议，成立合资公司。今年又宣布与克莱瑞恩合作进军专利药。

　　但是其转型之路显然并非一片坦途。投资抗肝癌药物失利后，海正药业股价受拖累，遭机构甩卖，股价也大跌8.24%。海正药业的公告显示，由于控股子公司海正辉瑞有限公司成立后，架构的组建、市场铺垫等前期费用投入大，肿瘤原料药订单减少，他汀类、抗肿瘤、抗生素产品受降价以及研发费用增长等原因，经初步测算，2012年净利润同比下降35%~45%。